연구 파이프라인
- Discovery
- Lead optimization
- Pre-clinical
- Phase Ⅰ
- Phase II
- Phase III
- Registration
| 구분 | 코드명 | 개발단계 | 적응증 | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| NBE | CreaVaX-HCC | 간암 (수술환자 대상) | |||||||
| CreaVax-HCC | 간암 (경동맥화학색전술 환자 대상) | ||||||||
CreaVax-HCC
임상 2상 요약
- CreaVax-HCC는 처음 진단받은 조기 간암환자 대상으로 우수한 내약성을 보임
- CreaVax-HCC는 2년시점 무재발생존률(RFS)의 증가를 보이며 간절제술 후 간암 재발의 우수한 억제 효과 확인함
임상 3상 요약
- 임상디자인 : 근치적 절제술 받은 간세포암 환자를 대상으로 대조군과 CreaVax-HCC 투여군의 유효성과 안전성을 비교하기 위한 다기관, 무작위배정, 이중눈가림, 위약대조 제 3상 임상시험
- 대상환자 : 절제가능한 간세포암으로 진단되어 간절제술을 통해 완전관해로 확인된 원발성 간세포암 환자(166명)
- 현황 : 환자 등록 완료 (2017년 7월)